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2018-12-11無菌包裝系統(tǒng)的五個(gè)基本特性
無菌包裝系統(tǒng)的特性有很多，ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個(gè)方面的特性 -
2018-11-28醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角
很多醫(yī)械商都覺得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開的兩碼事，其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述：“設(shè)計(jì)和開發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性，使器械在使用者手中能得到有效使用。” -
2018-11-24無菌包裝有效日期該怎么確定？
無菌包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定的，ISO11607-1中也有過明確的說明，穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時(shí)間老化方案（即在正常的條件下存放）和加速老化方案（將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的）兩種。 -
2018-11-21無菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材具體是什么？
無菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材是由100%高密度聚乙烯經(jīng)閃蒸工藝而成非常精細(xì)的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕，反射率高，而卻非常堅(jiān)韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式，具有無黏合劑、無方向性的長(zhǎng)絲結(jié)構(gòu)，高物理強(qiáng)度和耐化學(xué)穩(wěn)定性。
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2018-11-14給新的醫(yī)療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素？
給新的醫(yī)療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素？ -
2018-11-09無菌包裝阻菌性試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng)
無菌包裝的阻菌性測(cè)試主要是為了測(cè)試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力，通常采用的試驗(yàn)方法有兩種： -
2018-10-24作為以市場(chǎng)銷售為目的的無菌吸塑盒在包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容上應(yīng)該如何把握？
大部分醫(yī)療器械出于市場(chǎng)營(yíng)銷、招投標(biāo)及客戶的特殊要求，通常會(huì)在無菌吸塑盒包裝標(biāo)識(shí)上加入一些特別的信息，如：價(jià)錢、二維碼、代言人等信息，那么此內(nèi)容可否體現(xiàn)，如何做才能既達(dá)到宣傳目的又不違反規(guī)定呢？
