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2018-12-11無菌包裝系統(tǒng)的五個基本特性
無菌包裝系統(tǒng)的特性有很多，ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個方面的特性 -
2018-11-28醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角
很多醫(yī)械商都覺得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開的兩碼事，其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述：“設(shè)計(jì)和開發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性，使器械在使用者手中能得到有效使用。” -
2018-11-24無菌包裝有效日期該怎么確定？
無菌包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定的，ISO11607-1中也有過明確的說明，穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時間老化方案（即在正常的條件下存放）和加速老化方案（將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的）兩種。 -
2018-11-21無菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材具體是什么？
無菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材是由100%高密度聚乙烯經(jīng)閃蒸工藝而成非常精細(xì)的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕，反射率高，而卻非常堅(jiān)韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式，具有無黏合劑、無方向性的長絲結(jié)構(gòu)，高物理強(qiáng)度和耐化學(xué)穩(wěn)定性。
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2018-11-14給新的醫(yī)療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素？
給新的醫(yī)療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素？ -
2018-11-09無菌包裝阻菌性試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng)
無菌包裝的阻菌性測試主要是為了測試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力，通常采用的試驗(yàn)方法有兩種： -
2018-10-24作為以市場銷售為目的的無菌吸塑盒在包裝標(biāo)識內(nèi)容上應(yīng)該如何把握？
大部分醫(yī)療器械出于市場營銷、招投標(biāo)及客戶的特殊要求，通常會在無菌吸塑盒包裝標(biāo)識上加入一些特別的信息，如：價(jià)錢、二維碼、代言人等信息，那么此內(nèi)容可否體現(xiàn)，如何做才能既達(dá)到宣傳目的又不違反規(guī)定呢？
