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英碩包裝內(nèi)部嚴格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)ISO EN11607《最終醫(yī)療器械的包裝》及歐洲EN868標(biāo)準(zhǔn)《待滅菌醫(yī)療器械包裝材料系統(tǒng)》的要求,嚴格控制管理生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝及包裝方式,并已通過ISO13485認證。
我們深知,各項證書的取得只是一個過程的證明,并不代表最終長期穩(wěn)定的結(jié)果。只有對無菌醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量的穩(wěn)定與保持,才是英碩團隊堅持的初衷。我們著力于從每項工位基礎(chǔ)監(jiān)控,制定建全的品質(zhì)監(jiān)管團隊,擁有獨立的實驗室由專人負責(zé)管控。醫(yī)用吸塑盒可經(jīng)過初始污染菌及不溶性微粒測試,包括但不限于強度測試、拉伸實驗。確保SBS無菌屏障系統(tǒng)及MDSP標(biāo)準(zhǔn)滅菌器械包裝的有效執(zhí)行。與此同時,我們提供MSDS原材料物性報告及各類原材料滅菌相容性等資料,堅持走在無菌吸塑包裝前沿,正確引導(dǎo)客戶。
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