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理解正直誠信的意義,并將之付諸于日常工作,是每位英碩員工的責(zé)任。如何讓員工在不同的、多元化的無菌吸塑包裝領(lǐng)域的道德框架內(nèi)細(xì)心工作十分重要。為此,英碩包裝內(nèi)部嚴(yán)格遵循并且執(zhí)行GMP管理體系,根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607《最終醫(yī)療器械的包裝》及歐洲 EN868標(biāo)準(zhǔn)《待滅菌醫(yī)療器械包裝材料系統(tǒng)》的要求,嚴(yán)格控制管理生產(chǎn)環(huán)境、及生產(chǎn)工藝。此外,英碩還制定了以下職業(yè)行為準(zhǔn)則:
1. 個人職責(zé)
英碩包裝員工為其個人工作的正直誠信負(fù)責(zé)。英碩包裝員工個人行為標(biāo)準(zhǔn)中額外的對具體操作事項作具體指導(dǎo)。每位員工必須確認(rèn)收悉英碩的行為準(zhǔn)則并保證遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外,公司還通過年度誠信與遵規(guī)證明流程要求員工確認(rèn)理解并遵守這些標(biāo)準(zhǔn)。證明旨在衡量英碩準(zhǔn)則的實施情況以及正直誠信的價值觀與英碩文化的融合程度,確保英碩員工的行為準(zhǔn)則得以統(tǒng)一應(yīng)用,同時提供渠道供員工提出問題。由于《醫(yī)療器械滅菌包裝》的準(zhǔn)則及政策與時俱進(jìn),英碩員工有責(zé)任了解并遵守與其工作相關(guān)的現(xiàn)行法律、條例、標(biāo)準(zhǔn)、政策和程序等等。英碩包裝員工具有對違規(guī)行為進(jìn)行舉報的獨立責(zé)任。如果出現(xiàn)違反法律或公司政策的情況,員工必須及時舉報。
2. 管理人員職責(zé)
英碩包裝管理人員有責(zé)任維護(hù)公司的道德風(fēng)氣,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)作業(yè)在凈化車間中完成生產(chǎn),并嚴(yán)格遵行控制生產(chǎn)流程,確保無菌吸塑盒制成品質(zhì)穩(wěn)定可靠。具體以下幾大點必須遵行:1.向員工宣導(dǎo)遵守英碩行為準(zhǔn)則的重要性。2.鼓勵員工參與學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械無菌包裝的相關(guān)知識與法律法規(guī)。 3.針對員工提出的問題做出及時、適當(dāng)?shù)幕貞?yīng)。4.當(dāng)員工針對疑似違反法律或標(biāo)準(zhǔn)的行為進(jìn)行善意舉報時,保護(hù)員工免遭打擊報復(fù)。
3 教育與培訓(xùn)
英碩包裝行為準(zhǔn)則要求遵守關(guān)于公司運營的法律、法規(guī)和內(nèi)部政策。全體英碩員工必須完成行為準(zhǔn)則的認(rèn)知培訓(xùn)。為強(qiáng)化公司標(biāo)準(zhǔn)、幫助員工理解相關(guān)政策和規(guī)定,英碩持續(xù)向員工提供涵蓋無菌醫(yī)療器械吸塑盒的生產(chǎn)規(guī)范章程、體系管理、法律法規(guī)等培訓(xùn),與此同時,公司還通過外派學(xué)習(xí)和其他渠道將培訓(xùn)內(nèi)容普及至英碩全體團(tuán)隊。體系管理和法律法規(guī)培訓(xùn)是為了使員工在了解其生產(chǎn)規(guī)范的重要性及對無菌醫(yī)療吸塑盒品質(zhì)要求及法規(guī)要求的進(jìn)一步了解,從而促使品質(zhì)穩(wěn)定、可靠。英碩還向品質(zhì)管控專員及相應(yīng)人員提供特定的風(fēng)險培訓(xùn),通過此類培訓(xùn),以確保生產(chǎn)及包裝行為的安全性。
4. 道德與生產(chǎn)規(guī)范
英碩包裝致力于打造一種養(yǎng)成員工良心與道德意識的文化,促使其堅持正直誠信、公開公正。英碩為了給客戶提供安全、穩(wěn)定的無菌醫(yī)療吸塑盒,對每個工位都啟用7天制的崗前培訓(xùn)。樹立正確的道德價值觀,植入標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)流程及注意事項等。正直誠信為本的決策可以幫助員工做出符合英碩行為準(zhǔn)則和價值觀的、且符合醫(yī)療器械初包裝標(biāo)準(zhǔn)的無菌包裝。
5.品質(zhì)管控與報告
英碩包裝深知各項證書的取得只是一個過程的證明,并不代表最終長期穩(wěn)定的結(jié)果。只有對無菌醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量的穩(wěn)定與保持,才是英碩團(tuán)隊堅持的初衷。我們著力于從每項工位基礎(chǔ)監(jiān)控,ISO13485認(rèn)證與完善的GMP管理技術(shù)相結(jié)合。擁有獨立的實驗室由專人負(fù)責(zé)管控,吸塑盒可經(jīng)過初始污染菌及不溶性微粒檢測,包括但不限于強(qiáng)度測試、拉伸實驗。確保SBS無菌屏障系統(tǒng)及MDSP標(biāo)準(zhǔn)滅菌器械包裝的有效執(zhí)行。與指同時,我們提供MSDS原材料物性報告及各類原材料滅菌相溶性等資料,堅持走在無菌吸塑包裝前沿,正確引導(dǎo)客戶。
6. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
我們敬重生命,以匠心精神將醫(yī)療器械包裝風(fēng)險降至最低,為患者敬獻(xiàn)綿薄之力。
英碩包裝致力于打造高度正直誠信和道德操守的工作團(tuán)隊。因此,要求所有新進(jìn)人員接受并簽署公司的行為準(zhǔn)則。如在工作過程當(dāng)中,一經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違規(guī)事實存在,任何蓄意違反條例、法規(guī)或公司政策的員工,將受到相應(yīng)的紀(jì)律處分、乃至解雇的處罰。盡管處罰力度視具體情況而定,英碩包裝始終堅持采取相應(yīng)的紀(jì)律處分對不當(dāng)行為進(jìn)行處理,防止未來再度發(fā)生違規(guī)行為。
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