醫(yī)用包裝盒：別名：滅菌包裝盒，消毒包裝盒，醫(yī)療包裝盒，醫(yī)用紙塑盒 其構(gòu)成為一面紙，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%

總局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號(hào)）

2017年5月25日，總局發(fā)布了一則關(guān)于15批次醫(yī)用包裝材料不合格的通告（2017年第83號(hào)），經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示了總共有14家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料不合格，并且明確標(biāo)示了生產(chǎn)廠家和批次。其中總結(jié)的不合格項(xiàng)目主要包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出試驗(yàn)和阻隔性能等。英碩包裝，作為專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑盒廠家，咱有話(huà)要說(shuō)。

醫(yī)療器械包裝廠家：2017年醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)入圍者優(yōu)先考量了易用性，以患者為中心，還有為醫(yī)療保健系統(tǒng)所帶來(lái)的增值。

據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的40%以上。更是有相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為1.90%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年增長(zhǎng)至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。

應(yīng)用于無(wú)菌操作的成型—充填—封口設(shè)備，利用柔性包裝材料生產(chǎn)，并可在包裝物四周進(jìn)行滅菌。管式包裝的成型、充填及封口均在無(wú)菌空氣產(chǎn)生的過(guò)壓下進(jìn)行，每個(gè)周期能生產(chǎn)8個(gè)管式包裝，生產(chǎn)能力約為20，000個(gè)／小時(shí)。

醫(yī)用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋其構(gòu)成為一面紙，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%組成功用介紹：一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品,無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無(wú)菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫(yī)用復(fù)合膜,因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因?yàn)檩椪丈渚€對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車(chē)間如10萬(wàn)級(jí)的凈化車(chē)間里,把一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來(lái),裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年3年,5年,均做過(guò)老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開(kāi)之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.