醫(yī)用包裝盒：別名：滅菌包裝盒，消毒包裝盒，醫(yī)療包裝盒，醫(yī)用紙塑盒

其構(gòu)成為一面紙，一面塑料復(fù)合膜，用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%

組成功用介紹：一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫(yī)用復(fù)合膜,因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.

作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達到滅菌包裝以及貯藏運輸，再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無菌。

維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTMD-2019）。因此，包裝需確保：--包括材料無破損；--封合完整，剝離強度（ASTMF88）適宜，無滲透（ASTMF1929:1998），無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用于對需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進入并提供無菌防護，使產(chǎn)品在使用時無菌的最終包裝。

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）

按結(jié)構(gòu)形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等長度多為100米或者200米）并且?guī)в缇兩甘緲?biāo)記，以方便觀察滅菌后的效果

注意事項：破損不得使用，不得2次使用

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