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英碩包裝

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    因為醫療器械吸塑盒的前期設計決定了醫療器械產品的安全使用及有效性,切不可因一己之力貪圖便宜,選擇無資質無認證又無研發設計經驗的三無廠家
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  • 無菌醫療器械包裝相關標準 2019-11-29無菌醫療器械包裝相關標準
    醫療器械包裝中兩個最權威的標準是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標準化組織,日內瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有時也稱CEN,歐洲標準化委員會,不錄賽爾)系列。目前歐洲國家多數采用EN868系列,美國則主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美國食品和藥品管理局)制定的相關標準。
  • 無菌醫療器械包裝的種類 2019-11-27無菌醫療器械包裝的種類
    根據器械使用的范圍,國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械(6801)、顯微外科手術器械(6802)、神經外科手術器械(6803)、眼科手術器械(6804)等(括號類數字為產品分類號)
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