隨著我國居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，其對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，因此對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴(kuò)容使我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模得到快速增長，并且在各類細(xì)分市場(chǎng)中，影像診斷領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售業(yè)績最好。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。《中國制造2025》的提出，預(yù)示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國際靠攏。

評(píng)價(jià)材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個(gè)原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時(shí)要求生物材料在特定的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)丶ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能。常見的醫(yī)療器械吸塑包裝材料有AEET與PETG，其中PETG在醫(yī)療器械包裝行業(yè)運(yùn)用最為廣泛，目前主要知名廠家有兩家，分別為美國的伊斯曼與韓國的SK。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)伴隨人類健康需求增長而不斷發(fā)展，被譽(yù)為朝陽產(chǎn)業(yè)，是全球發(fā)達(dá)國家競(jìng)相爭(zhēng)奪的領(lǐng)域。

高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械可分為植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路。為了保障患者使用植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無菌包裝起著至關(guān)重要的作用。

無菌包裝相關(guān)術(shù)語