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2019-10-30醫療器械滅菌包裝密封性驗證參考標準
隨著醫療器械對滅菌包裝需求的不斷擴大,質量和安全檢驗性也變得越來越嚴格。醫療器械滅菌包裝(吸塑盒+特衛強蓋材、紙塑袋等)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式。無論是何種形式的包裝,都具備兩個特性,可以滿足滅菌操作并且在運輸條件未使用前保持無菌狀態。因此,相關部門開始重點加強關注滅菌包裝的評審要求并且對其性能與質量做出具體的要求。 -
2019-10-21一次性醫療用品及無菌包裝的存放問題
經過滅菌處理的包裝叫做無菌包裝,滅菌是指用物理或化學的方法殺滅微生物,包括致病和非致病微生物及細胞芽孢。 -
2019-10-15醫療器械包裝行業常見的專業術語
各行各業都有自己的專業術語,醫療器械包裝也不例外,那么他有哪些專業術語呢,下面英碩包裝給大家整理一下在醫療行業中我們常見的的一些術語 -
2019-10-07食品級吸塑盒為什么不能代替醫療級吸塑盒
吸塑盒類產品中,醫用無菌包裝與食品級的同屬于食品藥品監督管理機構的管轄,英碩小編帶您從風險管理的角度來評估兩者的不可替代性有多大。 -
2019-09-26醫療器械無菌產品為什么要包裝
http://www.smsmsi.com/初級包裝防止滅菌后產品的再污染,它應該提供一個有效的微生物屏障,允許空氣和滅菌劑的通過,在無塵儲存或材料被立即使用的情下,初級包裝可以在儲存和運輸過程中保持無菌。 -
2019-09-23最終醫療器械滅菌包裝材料的選擇
醫用包裝的材料可以分為二類:重復使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第二類(有潛在風險)的醫療器械。手術者使用受污染的醫療器械,其結果可能是致命的。因此,除了掌握如何構建無菌屏障系統保護產品免受污染的危害外,我們還要從原材料入手。 -
2019-09-19什么是醫療器械滅菌包裝
一般稱“醫用包裝”滅菌包裝、醫療包裝,醫療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868,裝載需滅菌醫療器械所使用的初包裝(Primaty Packaging)即是。