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無菌包裝為醫(yī)療器械提供有效的無菌屏障
來源:英碩包裝 發(fā)布時間:2017-11-03 點擊量:2130
前言:醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。無菌的醫(yī)療器械是指由企業(yè)提供到醫(yī)院投入使用后就達到無菌狀態(tài),醫(yī)療單位無需進行滅菌即可使用。無菌包裝為此作出了卓越的貢獻!
HAI這個詞在醫(yī)療領域的人都不會陌生。HEALTHCARE-ASSOCIATED INFECITIONS的縮寫形式,強調(diào)的就是醫(yī)療相關性的感染。美國資料顯示,一年中曾有72萬人次感染HAI,其中7.5萬人失去了寶貴的生命。醫(yī)療感染牽涉的因素太多,其中有數(shù)據(jù)表明三分之二的均是由醫(yī)療操作中使用的醫(yī)療器械所引起的。任何一種因素引起的安全事故,產(chǎn)生的危害都是承擔不起的。因此無菌包裝成了為醫(yī)療器械提供有效的無菌屏障的第一道防線,我們有義務有責任,為使得HAI減少到最低程度而獻上微力。
早在上世紀70年代,醫(yī)療器械制造商就不斷為醫(yī)療器械尋找既能滿足安全和功能性也能同時提升成本效益的一種無菌包裝方式。安全性是首要重中之重權衡無菌包裝的標準。英碩包裝對此也提醒廣大醫(yī)療器械廠商,美國FDA最新數(shù)據(jù)表明,有13%的產(chǎn)品召回是因為包裝問題引起。包裝缺陷顯然已經(jīng)成了產(chǎn)品召回的重要因素。因此在選擇無菌包裝供應商的時候要從多方面綜合考慮。
吸塑盒與透析紙蓋材的組合無菌包裝形式目前已經(jīng)廣泛使用于一、二、三類醫(yī)療器械。在評估完供應商的各方面資質(zhì)后,
吸塑盒設計方面的功能性上把關。
1.必須適用于預期滅菌,使得滅菌劑有效進入并揮發(fā),確保滅菌有效實現(xiàn)和患者安全
2.可確保無菌屏障,達到微生物阻隔和物理防護的功能
3.易于無菌開啟,手撕位設計等
4.無菌性能持久保持直到器械被無菌開啟使用
5.考慮器械本身特性,如三類器械使用雙層包裝形式
6.功能卡位,確保運輸、貯存等條件
看似簡單的一個吸塑盒無菌包裝方案,里面潛藏著大大學問。市場講究細化分工,專業(yè)的事由專業(yè)的人和企業(yè)來干,英碩包裝十年如一日,為廣大醫(yī)療器械廠商提供安全地吸塑盒無菌包裝整體解決方案。
責任編輯——英碩包裝
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