醫(yī)療器械吸塑包裝常用的滅菌方式有哪些?

完整的醫(yī)療器械吸塑包裝，是由兩個(gè)部分組成：PETG吸塑盒+預(yù)涂特衛(wèi)強(qiáng)透析紙。那么，醫(yī)療器械吸塑包裝于醫(yī)療器械而言是一個(gè)非常重要的組成部分。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性以及有效性，務(wù)必對(duì)包裝的過(guò)程加以嚴(yán)格的控制。那么，醫(yī)療器械吸塑包裝常用的滅菌方式有哪幾種呢?

1,環(huán)氧乙烷(EO)滅菌

目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。

優(yōu)點(diǎn)是:能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢，結(jié)核桿菌，細(xì)菌，病毒，真菌等，

環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書(shū)籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。

2，輻照滅菌

輻照滅菌，是利用核輻射原理通過(guò)利用原子能射線的能量引起微生物死亡，從而達(dá)到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無(wú)毒、綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn)。商業(yè)上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產(chǎn)生的電子束來(lái)進(jìn)行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌(產(chǎn)品外殼原料需采用防輻射牌號(hào)的PC)。

輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經(jīng)滅菌后，會(huì)產(chǎn)生活性自由基并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使材料發(fā)生降解，進(jìn)而發(fā)黃變脆，為了彌補(bǔ)此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會(huì)存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風(fēng)險(xiǎn)。

輻照是根據(jù)核輻射原理，通過(guò)γ射線對(duì)器械進(jìn)行消毒滅菌，沒(méi)有殘留是不可能。全球各個(gè)國(guó)家仍在研究之中，可能存在的殘留物質(zhì)有：材料本身的輻照射線降解或變性物質(zhì)、核輻射的射線自身殘留。這些物質(zhì)的毒性仍在研究之中，其殘留的物質(zhì)種類和量不可控。

3，濕熱滅菌

濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當(dāng)氫鍵斷裂時(shí)，蛋白質(zhì)及核酸內(nèi)部結(jié)構(gòu)被破壞，進(jìn)而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，最終導(dǎo)致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。

以上是對(duì)醫(yī)療器械常見(jiàn)的滅菌法的簡(jiǎn)單介紹，希望能夠幫到你們哦!