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醫療器械包裝必備的三個基礎條件
來源:英碩包裝 發布時間:2020-03-09 點擊量:1646
無菌屏障系統是為了防止醫療器械類產品受到微生物的污染,而醫療器械和包裝系統共同構建了產品的有效性和安全性,使醫療器械在使用者手中能得到有效使用。
醫療器械、包裝系統、滅菌 三者之間的關系是 彼此牽連,相互制約,又互為條件。其中包裝部分可謂起到承上啟下的作用。醫療器械吸塑包裝的材料應具備以下條件:
一,功能性:必須確保設計結構能夠對醫療器械產品起到完整的保護性。
二,安全合規性:不僅要求滿足生物相容性且要考慮與醫療器械產品的兼容性。
三,完好閉合性:確保與蓋材密封后能有效防止空氣中微生物的進入,阻隔性能佳。
目前PETG是市場上公認滿足以上三點要求的材料,完全符合ISO11607中微生物屏障系統要求。英碩包裝合作過的客戶上千家,見識過很多因為前期考慮成本問題導致包裝不合規而重覓包裝廠家的案例,得出的一個結論便是:最貴的成本就是包裝失敗。
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