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無菌吸塑盒“芯”技術(shù)廠家

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醫(yī)療器械包裝必備的三個基礎(chǔ)條件

來源:英碩包裝   發(fā)布時間:2020-03-09   點擊量:1890

無菌屏障系統(tǒng)是為了防止醫(yī)療器械類產(chǎn)品受到微生物的污染,而醫(yī)療器械和包裝系統(tǒng)共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性,使醫(yī)療器械在使用者手中能得到有效使用。


醫(yī)療器械吸塑盒.jpg


醫(yī)療器械、包裝系統(tǒng)、滅菌 三者之間的關(guān)系是 彼此牽連,相互制約,又互為條件。其中包裝部分可謂起到承上啟下的作用。醫(yī)療器械吸塑包裝的材料應(yīng)具備以下條件:


一,功能性:必須確保設(shè)計結(jié)構(gòu)能夠?qū)︶t(yī)療器械產(chǎn)品起到完整的保護(hù)性。

二,安全合規(guī)性:不僅要求滿足生物相容性且要考慮與醫(yī)療器械產(chǎn)品的兼容性。

三,完好閉合性:確保與蓋材密封后能有效防止空氣中微生物的進(jìn)入,阻隔性能佳。


目前PETG是市場上公認(rèn)滿足以上三點要求的材料,完全符合ISO11607中微生物屏障系統(tǒng)要求。英碩包裝合作過的客戶上千家,見識過很多因為前期考慮成本問題導(dǎo)致包裝不合規(guī)而重覓包裝廠家的案例,得出的一個結(jié)論便是:最貴的成本就是包裝失敗。




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