日韩欧美在线观看视频一区二区-日韩欧美在线观看成人-日韩欧美一中文字幕不卡-日韩欧美一区在线观看-电报中文版-蒂法在线观看无删减h

英碩包裝

無菌吸塑盒“芯”技術(shù)廠家

ISO13485認(rèn)證企業(yè) / 萬級(jí)潔凈車間

免費(fèi)咨詢熱線

400-998-2901

聯(lián)系方式
全國服務(wù)熱線:400-998-2901

公司電話:0769-85602287
投訴建議:150-1483-7000
郵箱:yinso2@163.com
地址:東莞市大嶺山鎮(zhèn)梅林路59號(hào)

關(guān)于醫(yī)療器械包裝系列標(biāo)準(zhǔn)ISO11607和EN686的區(qū)別

來源:英碩包裝   發(fā)布時(shí)間:2018-06-04   點(diǎn)擊量:2080

眾所周知,對(duì)于涉及最終無菌醫(yī)療器械包裝的系列材料里面,ISO11607系列標(biāo)準(zhǔn)和EN868系列標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的。目前,在國內(nèi)EN868系列標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化工作正在進(jìn)行中,根據(jù)ISO11607系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T19633標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作也在考慮中。而今天英碩包裝要給大家分享的是ISO11607系列標(biāo)準(zhǔn)與EN868系列標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。希望能對(duì)最終無菌醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)和開發(fā)有所幫助。

1.標(biāo)準(zhǔn)層面的不同

在ISO11607的引言中有這樣一段話:“符合EN868-2至EN868-10的可用以證實(shí)符合ISO11607本部分的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求”。由此得出的結(jié)論是,ISO11607-1是最終無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)的“通用要求”,而EN868系列標(biāo)準(zhǔn)則是ISO認(rèn)可的“專用要求”。EN868系列標(biāo)磚所規(guī)定的要求只是用以證實(shí)符合ISO11067-1的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求,但不是其全部要求。比如生物相容性、毒理學(xué)特性的要求和無菌屏障系統(tǒng)的完整性要求等。、

2.覆蓋范圍的不同

EN868系列標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的對(duì)象是以包裝商品的型式在市場上流通的產(chǎn)品,如紙袋、組合袋等等。這些包裝都是還沒有形成密閉的無菌屏障系統(tǒng)的“半成品”,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的主體是對(duì)包裝質(zhì)量負(fù)責(zé)的責(zé)任人。而ISO11607系列標(biāo)準(zhǔn)更多的是對(duì)于已經(jīng)裝入器械的包裝系統(tǒng)如無菌品章系統(tǒng)的一種規(guī)范。這時(shí)的醫(yī)療器械包裝已經(jīng)不再作為獨(dú)立的包裝在市場上流通,而是作為醫(yī)療器械商品的組成部分。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的主體是對(duì)器械質(zhì)量負(fù)責(zé)的責(zé)任人。

你可能還會(huì)對(duì)這篇文章感興趣:根據(jù)ISO11607-1質(zhì)量管理體系規(guī)定醫(yī)療器械無菌包裝系統(tǒng)的基本設(shè)計(jì)要求

熱門標(biāo)簽:醫(yī)療器械包裝,醫(yī)療器械包裝系列標(biāo)準(zhǔn)

COPYRIGHTS©2017 東莞市大嶺山鎮(zhèn)梅林路59號(hào) ALL RIGHTS RESERVED 備案號(hào):粵ICP備2024282594號(hào)
本網(wǎng)站所有圖文信息及版權(quán)歸屬東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠所有,任何人不得模仿,復(fù)制,抄襲及鏡像本網(wǎng)站,否則將追究法律責(zé)任!

主站蜘蛛池模板: 最新香蕉97超级碰碰碰碰碰久 | 欧美性一区二区三区 | 欧美第一页在线观看 | 黄视频网站免费 | 国产精品二区高清在线 | 日韩高清片 | 黄色片视频网站 | 高清欧美不卡一区二区三区 | 天堂视频 | 演员请就位第一季 | 国产欧美日韩图片一区二区 | 夜夜操夜夜摸 | 国产门事件在线 | 欧美在线视频免费 | 欧美精品片 | 婷婷中文网 | h视频在线观看网站 | 91大片淫黄大片.在线天堂 | 日韩毛片网 | 精品视频 九九九 | 成人亚洲网站www在线观看 | 福利一区在线观看 | 亚洲欧洲一区二区 | av女同| 亚洲第一区精品日韩在线播放 | 99精彩视频| 午夜激情福利 | 一级毛片不卡片免费观看 | 天天操天天干天天拍 | 国产精品va在线观看一 | 欧美一区二区三区日韩免费播 | 日韩 国产 在线 | 国产三级精品三级国产 | 综合色在线观看 | 男人天堂免费 | 日本一区二区三区在线观看 | 中文字幕日本亚洲欧美不卡 | 日本www色 | 国产四级 | 欧美区一区二 | 动漫精品一区二区3d |